Neuartige Lebensmittel bereichern den Markt

Arganöl, Baobab-Fruchtfleisch, Basilikumsamen, Noniprodukte, Mycel­auszug aus Shiitake-Pilzen, Extrakt aus Zellkultur, hochdruckpasteurisierte Fruchtzubereitungen – alle diese Produkte sind in der Unionsliste* der Europäischen Kommission für Novel Food aufgeführt und damit als neuartige Lebensmittel zugelassen.

Dahinter steht die neue Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283 (NFVO), die seit diesem Jahr die bisherige Verordnung (EG) Nr. 258/97 ablöst und unter anderem dem technologischen Fortschritt Rechnung tragen soll. Ausgenommen bleiben die durch andere Unionsvorschriften geregelten genetisch veränderten Lebensmittel, Lebensmittelenzyme, reine Zusatzstoffe, Aromen sowie Extraktionslösungsmittel.

Schon vor zwanzig Jahren sollten einheitliche Regelungen und die damit verbundene gesundheitliche Bewertung an erster Stelle dem Schutz der Menschen vor möglichen Beeinträchtigungen dienen und zugleich einen reibungslosen Binnenmarkt erleichtern. Als Novel Food galten – und gelten – Lebensmittel, die vor dem Stichtag 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der Europäischen Union für den menschlichen Verzehr verwendet wurden.

Das Prozedere für eine Zulassung gestaltete sich in der Praxis allerdings sehr zeitaufwändig und kompliziert. So waren beispielsweise Stevia-Produkte zwar in Europa zugelassen – aber nur wenn sie als Bade- oder Kosmetikzusatz gekennzeichnet waren.

Verwendet wurden sie aber vermutlich schon damals nicht zuletzt wegen der intensiven Süße. Erst Ende 2011 kam die offizielle Erlaubnis, dass aus den Blättern gewonnene Steviolglycoside gehandelt werden dürfen, da sie keine gesundheitlichen Nachteile haben.

Inverkehrbringer müssen selber prüfen, ob ein neues Lebensmittel oder eine neue Lebensmittelzutat unter die Novel Food-Verordnung fällt oder nicht. Zunächst gilt es zu schauen, ob das Produkt bereits in der Unionsliste steht. Dort sind alle neuartigen Lebensmittel aufgeführt und charakterisiert, die aktuell in Europa als solche in den Verkehr gebracht werden dürfen.

Häufig handelt es sich um Nahrungsergänzungsmittel, aber auch Produkte mit Phytosterinzusätzen, Zuckerersatzstoffe und andere sind darin gelistet. Neben einer kurzen Beschreibung des jeweiligen Produktes, sind in der Liste gegebenenfalls Beschränkungen bezüglich des Einsatzes oder der Menge, bestimmte Spezifikationen und die Bezeichnung im Zutatenverzeichnis aufgeführt. Was Letzteres betrifft, muss im Unterschied etwa zu gentechnisch gewonnenen Lebensmitteln kein Hinweis auf die Neuartigkeit erfolgen. Allerdings schreibt die Kommission bei Anwesenheit von Allergenen oder ethisch bedenklichen Stoffen zur Sicherheit besondere Kennzeichnungen vor (Produkte mit Phytosterinen müssen zum Beispiel Warnhinweise und Verzehrsempfehlungen aufweisen).

Zur Orientierung, ob ein Produkt eine Zulassung benötigt oder gerade bearbeitet wird, hat die Arbeitsgruppe „Neuartige Lebensmittel“ der Kommission einen EU-Katalog mit dem aktuellen Zulassungsstatus erstellt:

• bereits vor Mai 1997 auf dem Markt und daher nicht genehmigungspflichtig
• vor dem Stichtag nur als oder in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet, bei anderen Einsatzgebieten extra Zulassung nach der NFVO erforderlich
• nicht vor dem Stichtag auf dem Europäischen Markt und daher Sicherheitsbewertung nötig
• Anfrage ist erfolgt, aber weitere Informationen werden benötigt

Vor dem Inverkehrbringen eines Lebensmittels, das noch nicht in der Unionsliste steht, muss ein Zulassungsantrag bei der Europäischen Kommission gestellt werden (Vorgaben laut Verordnung (EU) 2015/2283, Art. 10, elektronische Antragsstellung möglich). Die Kommission wird entweder sofort eine Genehmigung an die Mitgliedsstaaten weitergeben oder eventuell die EFSA mit der gesundheitlichen Bewertung beauftragen. Diese sollte innerhalb von neun Monaten abgeschlossen sein. In beiden Fällen erfolgt dann im Laufe von sieben Monaten eine Eintragung in der Unionsliste.  

Tipp: Zwar erfolgt eine Genehmigung stets bezogen auf den Antragsteller, Hersteller und Importeure gleichwertiger Produkte können in diesem Fall jedoch ein vereinfachtes Verfahren wählen. Auch bei Lebensmitteln mit einer sicheren traditionellen Verwendungsgeschichte in einem Drittland genügt, wie eingangs erwähnt, meistens eine vereinfachte Meldung. Als Maßstab gilt, dass die Produkte mindestens seit 25 Jahren Bestandteile der üblichen Ernährung sind. Man denke etwa an Quinoa aus Südamerika oder den neu aufgenommenen Saft aus der Frucht des Nonibaums. Wenn die konsultierten Mitgliedsstaaten und die EFSA keine Einwände haben, erfolgt nach spätestens vier Monaten der gewünschte Eintrag in die Liste.